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製品情報
薬局方と規制情報
ノイシリン®は、FDA-GMPの認定を受けた当社施設において、厳しい品質管理の下で製造されています。
ノイシリン®は現行USP/NFおよびJPCのすべての要件を満たしています。 1998年にUS DMFタイプIV登録。
用量と安全性
ノイシリン®は有害反応の報告もなく安全であり、USP/NF(米国薬局方／国民医薬品集)およびJPC(日本薬局方外医薬品規格)で認められた成分です。日本における各種製剤の賦形剤としての用法に基づき、ノイシリン®は1日当たり最大1.05gの経口摂取が可能です*1。ノイシリン®（アルカリ性グレード）は、制酸効果のある有効成分として
承認され、最大投与量は4g／日です*2。US-FDAにより規定され、確立された経口摂取量の上限値はありません。
*2) 日本の胃腸薬製造および輸入に関する承認リスト
安定性
ノイシリン®は安定な無機化合物であり、JPC、USP/NFの規格を満たしています。製造日から3年間安定です。
