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製品情報
各タイプの物性利用と添加量
薬物への応用
I. オイルおよびエキスから粉末へ
オイルを粉末化するために最も適したグレードはノイシリン®US2です。US2へのオイル含浸量が比較的高い場合、やや流動性が低下しますが0.5~2%のUFL2を追加することで流動性が大幅に改善します。ノイシリン®UFL2単独では、0.5%で油状製剤が固結化するという問題を解決できます。
フローチャート
吸油量
ノイシリン®US2およびUFL2グレードは、MCCまたはコロイド状シリカと比較し、吸油量*が多いことが示されています。*亜麻仁油吸着量。
応用データについては、テクニカルライブラリをご参照ください。
II. 流動性の改良
バレイショデンプンに賦形剤を追加後の安息角
ノイシリン®UFL2粒子がバレイショデンプンの表面に付着し、流動性を促します
バレイショデンプン(x 1,000)
バレイショデンプン(x 10,000)
バレイショデンプン + ノイシリン®(x 1,000)
バレイショデンプン + ノイシリン®(x 10,000)
III. 固結防止
0.5%ノイシリン®UFL2を添加することで固結を防止します
ノイシリン®UFL2は高湿度条件で固結を防止します
45℃、75% RHで2日開放放置後のL-アスパラギン酸塩ナトリウム(UFL2無添加)
45℃、75% RHで2日開放放置後のL-アスパラギン酸塩ナトリウム(UFL2 0.5%添加)
IV. 圧縮性
ノイシリン®UFL2は乳糖配合錠剤の硬度を増加させます
乳糖に10%ノイシリン®UFL2を混合・打錠した錠剤は、15%微結晶性セルロースを混合・打錠した錠剤と比較して、硬度が高くなります。ノイシリン®US2もUFL2同様の添加量で錠剤の硬度改善に利用できます。
低圧縮圧で高品質の錠剤
コーンスターチ/乳糖をベースとし、ノイシリン®US2、コロイド状シリカ、またはケイ酸カルシウムを混合した錠剤の硬度を比較しました。コーンスターチ、乳糖賦形剤 は充分に混合し、次いで、滑沢剤としてステアリン酸マグネシウムを添加しました。ノイシリン®US2またはノイシリン®UFL2を用いて圧縮成形すると、コロイド状シリカよりも錠剤が硬くなります。
V. 固体分散性
難水溶性薬物を固体分散させて製剤化すると、溶出性および生物学的利用能が著しく向上します。ノイシリン®を固体分散体の担体として用いることにより、容易に錠剤剤形を形成することができます。
ノイシリン®は錠剤化に伴う問題を解決し、固体分散の利用効率を向上させる可能性があります。
異なる固体分散系において吸着担体を適用する3つの方法
V(i). 吸着剤としてのノイシリン®の主な利点
- 流動性の改良
- 低圧縮圧で高品質の錠剤
- 高比表面積
- 高吸油量
- 高API吸着
- 非晶質体の安定化
- 不活性核剤
VI. ノイシリン®Uタイプの吸湿速度曲線
1) 37ºC, RH 75%
2) 37ºC, RH 92%
ノイシリン®の吸湿平衡曲線:
ノイシリン®Uタイプの吸湿平衡曲線に見られますように、ノイシリン®は相対湿度が70%以下ではあまり吸湿せず、70%を越えると吸湿量は急激に増加します。従って、潮解性粉末など湿気を吸いやすいものに添加することにより、粉末の固結化を防止します。
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